我國成功加入世界貿(mào)易組織，給中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了前所未有的發(fā)展機遇，中醫(yī)藥將更加廣泛地參與國際競爭。中醫(yī)藥進入世界醫(yī)藥市場，必須遵守國際醫(yī)藥市場的市場規(guī)則，這對中醫(yī)藥的各個方面都有新的要求。質(zhì)量優(yōu)良、療效穩(wěn)定、安全高效是中藥進入國際市場的基本條件，這對中藥材的質(zhì)量提出的更高的要求。為了規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保征中藥材質(zhì)量，促進中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)，并從2002年6月1日起施行。

《規(guī)范》的施行不是簡單的落實問題，涉及中藥材生產(chǎn)的全過程，需要解決生產(chǎn)過程中許多技術(shù)問題。中藥材講究地道性，地道藥材是藥材在其適宜的生態(tài)條件下產(chǎn)出的質(zhì)量優(yōu)良的藥材。地道藥材不單是一個地理概念，更重要的是其質(zhì)量優(yōu)良的內(nèi)涵。按照《規(guī)范》要求，建立規(guī)范化生產(chǎn)基地必須選擇與中藥材品種特性相適應(yīng)的生態(tài)環(huán)境，并對產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境條件進行研究與質(zhì)量評價。現(xiàn)就中藥材規(guī)范化種植基地生態(tài)環(huán)境條件的研究方法與內(nèi)容談?wù)勛约旱恼J識，供開展研究與建立基地者參考。

中藥材的生長與發(fā)育主要涉及光、溫、水和營養(yǎng)等環(huán)境因素，中藥材規(guī)范種植的生態(tài)環(huán)境因素主要是從中藥材質(zhì)量出發(fā)，要求生產(chǎn)出質(zhì)量優(yōu)良、療效穩(wěn)定、無污染的中藥材產(chǎn)品。產(chǎn)地環(huán)境生態(tài)包括氣候、土壤、水質(zhì)、空氣等。

1．氣候

中藥材的生長必須有與之相適應(yīng)的氣候條件作保障。建立中藥材規(guī)范化基地的地區(qū)，氣候基本要素應(yīng)滿足所要種植的中藥材生長發(fā)育需要，在這種中藥材生長發(fā)育的關(guān)鍵時期應(yīng)無災害性氣候，否則中藥材的生長發(fā)育與產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響。如川芎的地道產(chǎn)區(qū)在四川都江堰(原灌縣)及其附近的川西平原，在20世紀70年代為擴大川芎生產(chǎn)量，四川省曾有10多個縣引種過川芎，經(jīng)過大量引種都沒有建立起生產(chǎn)基地，主要原因之一是川芎對氣候條件的特殊要求。在地道產(chǎn)區(qū)8月中旬栽種川芎，9月生長處于苗期階段，8～9月該地區(qū)保證率達80%的降水量為389.6mm，滿足了川芎出苗及苗期生長需要。很多地區(qū)都不具備這樣的氣候特征，如地處四川盆地東部的地區(qū)引種川芎沒有成功，主要是川芎出苗與幼苗生長期的8～9月降水少(保征率80%的降水量為135～160mm)、伏旱發(fā)生頻繁(發(fā)生率在50%以上)，川芎栽種后需多次灌溉才能出苗且出苗率低，川芎幼苗生長慢。

研究方法：對中藥材生產(chǎn)基地的研究主要運用資料統(tǒng)計分析法，即對產(chǎn)地多年的氣候資料進行統(tǒng)計。可收集當?shù)剞r(nóng)業(yè)生態(tài)氣候資料或農(nóng)業(yè)區(qū)劃資料，根據(jù)記載對影響中藥材生長與發(fā)育的氣候因素和中藥材生長關(guān)鍵時期的氣候因素進行統(tǒng)計與分析。

研究內(nèi)容：氣候因素的研究內(nèi)容包括基本氣候要素和區(qū)域性氣候要素進行考查。氣候的基本要素有氣溫、積溫、降水、干燥度等，區(qū)域性氣候要素包括日溫差、風、土溫與凍土層、霧等。

氣溫是重要的基本氣候要素，是反應(yīng)一個地區(qū)熱量條件的重要指標，常用年平均氣溫、月平均氣溫表示，年平均氣溫是指多年平均氣溫，月平均氣溫是指多年的月氣溫的平均值。積溫主要反應(yīng)熱量條件的重要指標，主要考查指標是活動積溫，通常用1年內(nèi)日平均溫度≥10℃的穩(wěn)定持續(xù)期視為植物生長發(fā)育期，在此期內(nèi)≥10℃積溫的累計值稱為活動積溫。降水是反應(yīng)水分豐缺的主要指標，常用年均降水量、月均降水量表示。年平均降水量是指多年的平均降水量，月平均降水量是指多年月降水量的平均值。干燥度反映降水量與蒸發(fā)量的關(guān)系，為可能蒸發(fā)量和降水量的比值，其倒數(shù)為濕潤度。

區(qū)域性氣候要素包括日溫差、風、土溫與凍土層、霧等。日溫差反應(yīng)1天內(nèi)氣溫變化的幅度，風的反應(yīng)空氣運動的情況，土溫與凍土層反應(yīng)不同土層深度土溫的日變化和季節(jié)性變化，霧反應(yīng)日照與濕度狀況。氣候要素適應(yīng)中藥材生長發(fā)育需要的前提下，還需要通過人為措施調(diào)節(jié)區(qū)域性氣候要素以滿足中藥材生長需要，建立持續(xù)發(fā)展的生態(tài)氣候條件。如通過對荒山荒坡植樹造林、坡度大的耕地退耕還林還草，可使小氣候發(fā)生改變，可使夏季氣溫下降0.4～1.8℃，冬季氣溫上升0.3～1.2℃，春、夏、秋、冬的濕度分別提高6.3%、5%、4%、6%左右。

2．土壤

中藥材的營養(yǎng)主要來源于土壤，施肥的絕大部分養(yǎng)分也要經(jīng)過土壤才被植物吸收(根外追肥除外)�？疾橐�(guī)范化基地土壤包括成土母質(zhì)、成土過程、利用情況、土壤理化特性等。

研究方法：采用資料分析，實地調(diào)查并結(jié)合分析測定，對土壤進行研究并建立土壤檔案。搜集建立中藥材基地地區(qū)的地質(zhì)、地貌和第四紀地質(zhì)圖資料、土壤利用與農(nóng)業(yè)區(qū)劃資料。實地調(diào)查成土母質(zhì)、土壤特性、土壤利用現(xiàn)狀，采集土壤樣品并進行土壤物理特性、化學特性、有機質(zhì)含量、養(yǎng)分含量等的分析測定。

研究內(nèi)容：土壤母質(zhì)是土壤形成的基礎(chǔ)，土壤成土母質(zhì)都是由巖石風化而來，自然界的巖石按不同的成因可分為巖漿巖、沉積巖和變質(zhì)巖，土壤母質(zhì)主要由沉積巖風化發(fā)育而成。沉積巖的成分比較復雜，主要決定于形成時物質(zhì)來源。變質(zhì)巖也是土壤成土母質(zhì)的一個重要來源。根據(jù)來源，可將土壤的成土母質(zhì)分為殘積物、坡積物、洪積物、沖積物、湖積物、風積物、濱海沉積物、冰川堆積物等。土壤形成及利用過程中，巖石及其風化物釋放出礦質(zhì)元素的化合物，主要金屬元素有鋁、鐵、鈣、鎂、鈉、鉀、欽、錳、鋅、鉬、鉻、鎘、銅、鉛、銀、金、汞、鈹、銻、鉈、鋯等。從土壤母質(zhì)風化釋放出的錳、鉻、鎘、鉛、銀、金、汞、鈹、銻、乾、鋯等通常被視為對生物有害的重金屬元素。土壤成土母質(zhì)的研究與分析，主要對土壤母質(zhì)的質(zhì)量評價即對母質(zhì)重金屬合量，殘積物和坡積物形成的土壤母質(zhì)既要分析測定殘積物或坡積物重金屬的合量也要測定其母巖重金屬的合量，以便對母質(zhì)重金屬來源進行分析；洪積物、沖積物、湖積物、風積物、濱海沉積物、冰川堆積物等的來源與組成復雜，影響其重金屬含量的因素多，主要進行其重金屬含量的測定。

土壤的成土過程與污染情況：主要是對土壤形成過程成土母質(zhì)是否與該地出露的巖石相一致，從而確定成土母質(zhì)的真實來源。成土過程中是否有大量的客土傾倒和是否有工業(yè)污水河流、溪溝等污染過。土壤中有害元素或化合物累積量超過土壤本底合量并達到危害植物及人類的標準時，稱為土壤污染，土壤污染的來源有工業(yè)“三廢”，化肥農(nóng)藥的施用，礦山開發(fā)以及原子武器散落的放射性微粒等。通過對土壤的成土過程與污染情況的調(diào)查分析，了解土壤的污染情況，找出恰當?shù)姆椒▽ν寥肋M行凈化處理。

土壤利用情況調(diào)查：對土壤種植或其它利用情況進行調(diào)查，主要了解土壤過程中施用肥料、農(nóng)藥的有關(guān)情況，作物生長情況，以及土壤的利用過程中是否造成了對土壤的污染等方面的調(diào)查分析。土壤肥力考查與評價主要是對土壤的肥力狀況、供肥特性等進行研究。通過考查與分析，對土壤有了較好的了解，在開展中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)中能采取針對性的措施，培肥土壤。同時可對土壤污染進行凈化處理，如種植中藥材前可采用提高土壤ph值，可使多種重金屬元素轉(zhuǎn)化為難溶態(tài)，降低其在土壤溶液中含量，減少藥材吸收，可施用石灰或其它堿性肥料。增加有機肥的施用量，提高土壤有機質(zhì)含量，利用土壤有機物對重金屬的絡(luò)合作用和吸附作用，減少重金屬的活性，使藥材不能吸收，避免造成中藥材重金屬含量超標。

土壤理化特性是土壤調(diào)查與研究的重點內(nèi)客，主要包括土壤的容重、比重、田間持水量、土壤顆粒組成等物理特性和酸堿性、陽離子交換量、有機質(zhì)與腐殖質(zhì)組成、全量養(yǎng)分、速效養(yǎng)分、微量元素含量、重金屬含量等化學特性。土壤容重反映土壤的松緊度，利用容重和比重可以計算出土壤的孔度，以便對土壤的結(jié)構(gòu)性進行評價。田間持水量是反映土壤保水能力的重要指標。土壤酸堿性常測定其活性酸，用pH值表示。土壤顆粒組成是進行質(zhì)地歸類的依據(jù)。土壤陽離子交換量(CEC)是反映土壤保肥力的重要指標。土壤有機質(zhì)含量和腐殖質(zhì)及其特性是反映土壤肥力狀況的重要指標之一。全量養(yǎng)分是土壤有效養(yǎng)分的貯存，速效養(yǎng)分是當季作物能吸收利用的養(yǎng)分，都是土壤供肥能力的重要指標。微量元素是土壤養(yǎng)分的重要組成部分。重金屬物質(zhì)的含量主要用于對土壤重金屬含量或污染情況評價。按照土壤理化分析的有關(guān)測定方法對土壤進行分析測定，野外測定項目有土壤容重、田間持水量。室內(nèi)測定的項目有土壤顆粒組成、酸堿性、陽離子交換量、有機質(zhì)與腐殖質(zhì)組成、全量養(yǎng)分、速效養(yǎng)分、微量元素含量、重金屬物質(zhì)含量等。對受到農(nóng)藥或農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“三廢”污染的土壤還需測定土壤農(nóng)藥殘留量。

3.水質(zhì)

建立中藥材規(guī)范化種植基地對水質(zhì)的考查主要是對地下水和地表水污染情況的研究與分析，地下水的質(zhì)量評價重點是對重金屬含量、來源及動態(tài)等的測定與分析。

研究方法：采用搜集資料、實地調(diào)查與取樣分析相結(jié)合的方法，對建立中藥材規(guī)范化種植基地的水質(zhì)狀況進行研究。

研究內(nèi)容：水質(zhì)的研究內(nèi)容包括地表水、地下水及其質(zhì)量。

地表水主要來源于大氣降水，地表水調(diào)查研究的內(nèi)容主要是對用于灌溉的水源的水質(zhì)情況、是否受到過工業(yè)“三廢”污染，流經(jīng)地區(qū)是否有農(nóng)藥、重金屬及其它有害物質(zhì)的污染源等。

地下水是指埋藏在地面以下的水，即埋藏在疏松的沉積物孔隙中和堅硬的巖石裂隙中的水，分為松散沉積孔隙水、巖溶裂隙沉溶洞水、基巖裂隙水和多年凍土孔隙裂隙水等四大類型。地下水在其運動過程中，不斷地與各種巖石、土壤互相接觸、互相交換，溶解了許多物質(zhì)。地下水的這種礦化作用使其含有豐富的可溶性鹽和少量氣體、膠體物質(zhì)。其調(diào)查研究的主要內(nèi)容是無機鹽含量，尤其是重金屬含量。地下水常用礦化度和水化學類型對其質(zhì)量進行描述。地下水的總礦化度是措地下水中合有的各種化學成分的總量。其表示單位為每一升水含有的可溶性鹽分的克數(shù)。地下水的化學類型常根據(jù)水中的六種陰陽離子含量多少來進行分類，這六種離子是HC031-、S042-、CL1-、Na1+、Ca2+、Mg2+等。

4.空氣質(zhì)量與環(huán)境質(zhì)量

主要是對建立中藥材規(guī)范化種植基地的空氣狀況與環(huán)境條件進行分析。

空氣與環(huán)境質(zhì)量的調(diào)查與研究方法：主要利用野外調(diào)查與分析測試相結(jié)合，對空氣與環(huán)境質(zhì)量進行調(diào)查與分析。

研究內(nèi)容：空氣質(zhì)量主要是對建立中藥材規(guī)范化種植基地的地區(qū)的空氣污染進行調(diào)查與分析，空氣是否受到污染、污染狀況及其對中藥材生長發(fā)育和中藥材產(chǎn)品質(zhì)量的影響。大氣主要污染物：碳粒、石灰、碳酸鈣、氧化鋅、二氧化鉛等粉塵微粒；硫化物二氧化硫、三氧化硫、硫酸、硫化氫、硫醇等；氮化物一氧化氮、二氧化氮、氨等；氧化物臭氧、過氧化物、一氧化碳等；鹵化物：氯、氯化氫、氟化氫等；有機化合物碳化氫、甲醛、有機酸、焦油、有機氯化物、酮等�？諝庵蠸02的濃度為0.0001%的時候，它就能引起植物中毒。常見的工業(yè)廢氣有二氧化硫、氟等。

環(huán)境質(zhì)量的調(diào)查分析內(nèi)容包括生產(chǎn)基地周圍有無農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、化學工業(yè)企業(yè)以及對中藥材產(chǎn)生污染的工業(yè)企業(yè)，中藥材生產(chǎn)地上游的工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)廢物的排放對中藥材生長是否構(gòu)成污染等情況，生產(chǎn)基地生物群落常年發(fā)生病蟲害與發(fā)展的中藥材品種常出現(xiàn)的病蟲害的關(guān)系，以及發(fā)展品種易發(fā)生的病蟲害的適應(yīng)環(huán)境和寄主植物與當?shù)刂参锶郝涞年P(guān)系等。工業(yè)“三廢”即廢水、廢氣、廢渣，是引起土壤污染的主要來源。廢水用于灌溉，往往帶來重金屬及汞、砷等物質(zhì)造成污染。如制革廠、電鍍廠、冶煉廠、化工制藥廠等的污水中含有汞、鉻、鉛、砷等重金屬化合物與砷化物。工業(yè)廢氣、廢渣，也會對中藥材生長及質(zhì)量造成影響。

化肥與化學農(nóng)藥對環(huán)境造成的污染也是環(huán)境質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容�；瘜W農(nóng)業(yè)對上世紀農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展起了巨大的作用�；瘜W肥料的研究成功及其在農(nóng)業(yè)中的廣泛應(yīng)用，極大地提高了作物產(chǎn)量，可以說為解決人口快速增長而帶來的食物短缺起到了重要的作用�；瘜W農(nóng)藥的應(yīng)用，使很多危害植物生長及人類健康的蟲害、病菌得到了有效控制�；瘜W肥料、化學農(nóng)藥的不合理施用也給人類生存空間帶來了不可忽視的環(huán)境污染，且有越來越嚴重的發(fā)展趨勢。中藥材重金屬含量超標的原因之一是化學肥料與化學農(nóng)藥的泛用。如質(zhì)量不符合要求，雜質(zhì)含量高的化肥施用到土壤中，會造成植物重金屬含量超標。施用含有重金屬的殺蟲劑，可取得較好的防治效果，但也造成藥材被動吸收金屬與重金屬對土壤的污染。