深化中藥監(jiān)管科學研究合作 服務支持中藥傳承發(fā)展，6月27日，國家藥品監(jiān)督管理局與中國中醫(yī)科學院、北京中醫(yī)藥大學簽署中藥監(jiān)管科學研究合作協(xié)議，成立中藥監(jiān)管科學研究中心(研究院)。 




根據合作協(xié)議，國家藥監(jiān)局與中國中醫(yī)科學院成立中藥監(jiān)管科學研究中心，將在破解中藥審評與監(jiān)管難題、推動中藥創(chuàng)新的政策研究、加強中藥監(jiān)管科學人才培訓工作等多方面開展合作；與北京中醫(yī)藥大學設立中藥監(jiān)管科學研究院，將在中藥監(jiān)管科學學歷教育、中藥監(jiān)管人才培養(yǎng)合作、構建以數據為核心的中藥智慧監(jiān)管模式等多方面開展合作。 




中醫(yī)藥是我國的獨特資源，推動中藥傳承發(fā)展是當前我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點課題。通過此次的合作，中國中醫(yī)科學院將利用自身學科完備、鏈條完整、研發(fā)平臺齊全等特色和優(yōu)勢，融合多學科知識體系，提供多方位技術支撐保障，利用各學科先進的知識理念把中藥監(jiān)管的研究帶入更寬廣的科學領域，促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展，為中藥事業(yè)發(fā)展做出積極貢獻。 




據了解，在中藥產業(yè)的傳承發(fā)展上，很多企業(yè)也正在積極推進，制藥技術也得到大幅度提升。“過去檢測中藥時，只能測出其中所含的幾種主要成分，但中藥成分往往復雜多樣，僅檢測少量成分并不能百分百確認產品質量及藥效。通過指紋圖譜技術，可以快速、全面檢測出中藥產品里的上百種成分，再和數據庫的標準圖譜進行對比，就能知道這批產品質量究竟如何。”據悉，某企業(yè)正在研究開發(fā)中藥材DNA鑒定技術，屆時，每種中藥材都將擁有獨特的“基因身份證”，能夠快速和混偽品區(qū)分開來。 




有業(yè)內表示，中國傳統(tǒng)中藥、民族藥方面有很大潛力，作為企業(yè)要好好進行研究，使中國的制藥發(fā)展的更好。據了解，近年來，隨著國家不斷出臺政策支持和鼓勵，中藥傳統(tǒng)用法在新中藥時代得以回歸和升級，也贏得國人重新重視的目光。 




隨著國家政策的大力推進以及企業(yè)的積極創(chuàng)新發(fā)展，中藥產業(yè)也得到一定的發(fā)展，根據相關數據顯示，2018年，中藥行業(yè)71家上市公司披露的半年報顯示有53家同比增長。如某中藥企業(yè)2018年實現營業(yè)收入267.08億元、利潤總額38.26億元，加權平均凈資產收益率17.37%。1999年到2018年，公司營業(yè)收入從2.32億元躍升至267.08億元，增長近115倍，年復合增長率達28.38%。 




醫(yī)藥產品關系著人們的身體健康安全，而中藥產業(yè)產品的質量與安全性受其產業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的影響。對此，有業(yè)內表示，中藥產業(yè)“破冰”的關鍵不是單一技術的攻關，而是面向產業(yè)鏈整體的全面技術的提升，誰能突破這一關，將搶占現代中藥產業(yè)升級的先機。 




據了解，某企業(yè)以臨床應用的高端需求為出發(fā)點，在藥材來源、標準化生產、檢驗檢測以及毒理學和物質組學研究領域，努力突破了10項關鍵技術，形成了原料保障、過程控制、標準提高、安全評價、合理應用等五大中藥產業(yè)技術支撐，建立了全面質量控制體系，確保生產出品質穩(wěn)定均一、作用機制明確、藥效全面。 




中藥是國粹，具有廣泛的用藥基礎和巨大的發(fā)展前景，如何使傳統(tǒng)中藥與現代科技結合，使中藥產品達到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現代標準？這需要多方面的努力。