我國(guó)成功加入世界貿(mào)易組織，給中醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇，中醫(yī)藥將更加廣泛地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。中醫(yī)藥進(jìn)入世界醫(yī)藥市場(chǎng)，必須遵守國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)則，這對(duì)中醫(yī)藥的各個(gè)方面都有新的要求。質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效穩(wěn)定、安全高效是中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基本條件，這對(duì)中藥材的質(zhì)量提出的更高的要求。為了規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保征中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，并從2002年6月1日起施行。

《規(guī)范》的施行不是簡(jiǎn)單的落實(shí)問(wèn)題，涉及中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程，需要解決生產(chǎn)過(guò)程中許多技術(shù)問(wèn)題。中藥材講究地道性，地道藥材是藥材在其適宜的生態(tài)條件下產(chǎn)出的質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥材。地道藥材不單是一個(gè)地理概念，更重要的是其質(zhì)量?jī)?yōu)良的內(nèi)涵。按照《規(guī)范》要求，建立規(guī)范化生產(chǎn)基地必須選擇與中藥材品種特性相適應(yīng)的生態(tài)環(huán)境，并對(duì)產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境條件進(jìn)行研究與質(zhì)量評(píng)價(jià)�，F(xiàn)就中藥材規(guī)范化種植基地生態(tài)環(huán)境條件的研究方法與內(nèi)容談?wù)勛约旱恼J(rèn)識(shí)，供開(kāi)展研究與建立基地者參考。

中藥材的生長(zhǎng)與發(fā)育主要涉及光、溫、水和營(yíng)養(yǎng)等環(huán)境因素，中藥材規(guī)范種植的生態(tài)環(huán)境因素主要是從中藥材質(zhì)量出發(fā)，要求生產(chǎn)出質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效穩(wěn)定、無(wú)污染的中藥材產(chǎn)品。產(chǎn)地環(huán)境生態(tài)包括氣候、土壤、水質(zhì)、空氣等。

1．氣候

中藥材的生長(zhǎng)必須有與之相適應(yīng)的氣候條件作保障。建立中藥材規(guī)范化基地的地區(qū)，氣候基本要素應(yīng)滿足所要種植的中藥材生長(zhǎng)發(fā)育需要，在這種中藥材生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期應(yīng)無(wú)災(zāi)害性氣候，否則中藥材的生長(zhǎng)發(fā)育與產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響。如川芎的地道產(chǎn)區(qū)在四川都江堰(原灌縣)及其附近的川西平原，在20世紀(jì)70年代為擴(kuò)大川芎生產(chǎn)量，四川省曾有10多個(gè)縣引種過(guò)川芎，經(jīng)過(guò)大量引種都沒(méi)有建立起生產(chǎn)基地，主要原因之一是川芎對(duì)氣候條件的特殊要求。在地道產(chǎn)區(qū)8月中旬栽種川芎，9月生長(zhǎng)處于苗期階段，8～9月該地區(qū)保證率達(dá)80%的降水量為389.6mm，滿足了川芎出苗及苗期生長(zhǎng)需要。很多地區(qū)都不具備這樣的氣候特征，如地處四川盆地東部的地區(qū)引種川芎沒(méi)有成功，主要是川芎出苗與幼苗生長(zhǎng)期的8～9月降水少(保征率80%的降水量為135～160mm)、伏旱發(fā)生頻繁(發(fā)生率在50%以上)，川芎栽種后需多次灌溉才能出苗且出苗率低，川芎幼苗生長(zhǎng)慢。

研究方法：對(duì)中藥材生產(chǎn)基地的研究主要運(yùn)用資料統(tǒng)計(jì)分析法，即對(duì)產(chǎn)地多年的氣候資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)�？墒占�當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)生態(tài)氣候資料或農(nóng)業(yè)區(qū)劃資料，根據(jù)記載對(duì)影響中藥材生長(zhǎng)與發(fā)育的氣候因素和中藥材生長(zhǎng)關(guān)鍵時(shí)期的氣候因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

研究?jī)?nèi)容：氣候因素的研究?jī)?nèi)容包括基本氣候要素和區(qū)域性氣候要素進(jìn)行考查。氣候的基本要素有氣溫、積溫、降水、干燥度等，區(qū)域性氣候要素包括日溫差、風(fēng)、土溫與凍土層、霧等。

氣溫是重要的基本氣候要素，是反應(yīng)一個(gè)地區(qū)熱量條件的重要指標(biāo)，常用年平均氣溫、月平均氣溫表示，年平均氣溫是指多年平均氣溫，月平均氣溫是指多年的月氣溫的平均值。積溫主要反應(yīng)熱量條件的重要指標(biāo)，主要考查指標(biāo)是活動(dòng)積溫，通常用1年內(nèi)日平均溫度≥10℃的穩(wěn)定持續(xù)期視為植物生長(zhǎng)發(fā)育期，在此期內(nèi)≥10℃積溫的累計(jì)值稱為活動(dòng)積溫。降水是反應(yīng)水分豐缺的主要指標(biāo)，常用年均降水量、月均降水量表示。年平均降水量是指多年的平均降水量，月平均降水量是指多年月降水量的平均值。干燥度反映降水量與蒸發(fā)量的關(guān)系，為可能蒸發(fā)量和降水量的比值，其倒數(shù)為濕潤(rùn)度。

區(qū)域性氣候要素包括日溫差、風(fēng)、土溫與凍土層、霧等。日溫差反應(yīng)1天內(nèi)氣溫變化的幅度，風(fēng)的反應(yīng)空氣運(yùn)動(dòng)的情況，土溫與凍土層反應(yīng)不同土層深度土溫的日變化和季節(jié)性變化，霧反應(yīng)日照與濕度狀況。氣候要素適應(yīng)中藥材生長(zhǎng)發(fā)育需要的前提下，還需要通過(guò)人為措施調(diào)節(jié)區(qū)域性氣候要素以滿足中藥材生長(zhǎng)需要，建立持續(xù)發(fā)展的生態(tài)氣候條件。如通過(guò)對(duì)荒山荒坡植樹(shù)造林、坡度大的耕地退耕還林還草，可使小氣候發(fā)生改變，可使夏季氣溫下降0.4～1.8℃，冬季氣溫上升0.3～1.2℃，春、夏、秋、冬的濕度分別提高6.3%、5%、4%、6%左右。

2．土壤

中藥材的營(yíng)養(yǎng)主要來(lái)源于土壤，施肥的絕大部分養(yǎng)分也要經(jīng)過(guò)土壤才被植物吸收(根外追肥除外)�？疾橐�(guī)范化基地土壤包括成土母質(zhì)、成土過(guò)程、利用情況、土壤理化特性等。

研究方法：采用資料分析，實(shí)地調(diào)查并結(jié)合分析測(cè)定，對(duì)土壤進(jìn)行研究并建立土壤檔案。搜集建立中藥材基地地區(qū)的地質(zhì)、地貌和第四紀(jì)地質(zhì)圖資料、土壤利用與農(nóng)業(yè)區(qū)劃資料。實(shí)地調(diào)查成土母質(zhì)、土壤特性、土壤利用現(xiàn)狀，采集土壤樣品并進(jìn)行土壤物理特性、化學(xué)特性、有機(jī)質(zhì)含量、養(yǎng)分含量等的分析測(cè)定。

研究?jī)?nèi)容：土壤母質(zhì)是土壤形成的基礎(chǔ)，土壤成土母質(zhì)都是由巖石風(fēng)化而來(lái)，自然界的巖石按不同的成因可分為巖漿巖、沉積巖和變質(zhì)巖，土壤母質(zhì)主要由沉積巖風(fēng)化發(fā)育而成。沉積巖的成分比較復(fù)雜，主要決定于形成時(shí)物質(zhì)來(lái)源。變質(zhì)巖也是土壤成土母質(zhì)的一個(gè)重要來(lái)源。根據(jù)來(lái)源，可將土壤的成土母質(zhì)分為殘積物、坡積物、洪積物、沖積物、湖積物、風(fēng)積物、濱海沉積物、冰川堆積物等。土壤形成及利用過(guò)程中，巖石及其風(fēng)化物釋放出礦質(zhì)元素的化合物，主要金屬元素有鋁、鐵、鈣、鎂、鈉、鉀、欽、錳、鋅、鉬、鉻、鎘、銅、鉛、銀、金、汞、鈹、銻、鉈、鋯等。從土壤母質(zhì)風(fēng)化釋放出的錳、鉻、鎘、鉛、銀、金、汞、鈹、銻、乾、鋯等通常被視為對(duì)生物有害的重金屬元素。土壤成土母質(zhì)的研究與分析，主要對(duì)土壤母質(zhì)的質(zhì)量評(píng)價(jià)即對(duì)母質(zhì)重金屬合量，殘積物和坡積物形成的土壤母質(zhì)既要分析測(cè)定殘積物或坡積物重金屬的合量也要測(cè)定其母巖重金屬的合量，以便對(duì)母質(zhì)重金屬來(lái)源進(jìn)行分析；洪積物、沖積物、湖積物、風(fēng)積物、濱海沉積物、冰川堆積物等的來(lái)源與組成復(fù)雜，影響其重金屬含量的因素多，主要進(jìn)行其重金屬含量的測(cè)定。

土壤的成土過(guò)程與污染情況：主要是對(duì)土壤形成過(guò)程成土母質(zhì)是否與該地出露的巖石相一致，從而確定成土母質(zhì)的真實(shí)來(lái)源。成土過(guò)程中是否有大量的客土傾倒和是否有工業(yè)污水河流、溪溝等污染過(guò)。土壤中有害元素或化合物累積量超過(guò)土壤本底合量并達(dá)到危害植物及人類的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，稱為土壤污染，土壤污染的來(lái)源有工業(yè)“三廢”，化肥農(nóng)藥的施用，礦山開(kāi)發(fā)以及原子武器散落的放射性微粒等。通過(guò)對(duì)土壤的成土過(guò)程與污染情況的調(diào)查分析，了解土壤的污染情況，找出恰當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)土壤進(jìn)行凈化處理。

土壤利用情況調(diào)查：對(duì)土壤種植或其它利用情況進(jìn)行調(diào)查，主要了解土壤過(guò)程中施用肥料、農(nóng)藥的有關(guān)情況，作物生長(zhǎng)情況，以及土壤的利用過(guò)程中是否造成了對(duì)土壤的污染等方面的調(diào)查分析。土壤肥力考查與評(píng)價(jià)主要是對(duì)土壤的肥力狀況、供肥特性等進(jìn)行研究。通過(guò)考查與分析，對(duì)土壤有了較好的了解，在開(kāi)展中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)中能采取針對(duì)性的措施，培肥土壤。同時(shí)可對(duì)土壤污染進(jìn)行凈化處理，如種植中藥材前可采用提高土壤ph值，可使多種重金屬元素轉(zhuǎn)化為難溶態(tài)，降低其在土壤溶液中含量，減少藥材吸收，可施用石灰或其它堿性肥料。增加有機(jī)肥的施用量，提高土壤有機(jī)質(zhì)含量，利用土壤有機(jī)物對(duì)重金屬的絡(luò)合作用和吸附作用，減少重金屬的活性，使藥材不能吸收，避免造成中藥材重金屬含量超標(biāo)。

土壤理化特性是土壤調(diào)查與研究的重點(diǎn)內(nèi)客，主要包括土壤的容重、比重、田間持水量、土壤顆粒組成等物理特性和酸堿性、陽(yáng)離子交換量、有機(jī)質(zhì)與腐殖質(zhì)組成、全量養(yǎng)分、速效養(yǎng)分、微量元素含量、重金屬含量等化學(xué)特性。土壤容重反映土壤的松緊度，利用容重和比重可以計(jì)算出土壤的孔度，以便對(duì)土壤的結(jié)構(gòu)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。田間持水量是反映土壤保水能力的重要指標(biāo)。土壤酸堿性常測(cè)定其活性酸，用pH值表示。土壤顆粒組成是進(jìn)行質(zhì)地歸類的依據(jù)。土壤陽(yáng)離子交換量(CEC)是反映土壤保肥力的重要指標(biāo)。土壤有機(jī)質(zhì)含量和腐殖質(zhì)及其特性是反映土壤肥力狀況的重要指標(biāo)之一。全量養(yǎng)分是土壤有效養(yǎng)分的貯存，速效養(yǎng)分是當(dāng)季作物能吸收利用的養(yǎng)分，都是土壤供肥能力的重要指標(biāo)。微量元素是土壤養(yǎng)分的重要組成部分。重金屬物質(zhì)的含量主要用于對(duì)土壤重金屬含量或污染情況評(píng)價(jià)。按照土壤理化分析的有關(guān)測(cè)定方法對(duì)土壤進(jìn)行分析測(cè)定，野外測(cè)定項(xiàng)目有土壤容重、田間持水量。室內(nèi)測(cè)定的項(xiàng)目有土壤顆粒組成、酸堿性、陽(yáng)離子交換量、有機(jī)質(zhì)與腐殖質(zhì)組成、全量養(yǎng)分、速效養(yǎng)分、微量元素含量、重金屬物質(zhì)含量等。對(duì)受到農(nóng)藥或農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“三廢”污染的土壤還需測(cè)定土壤農(nóng)藥殘留量。

3.水質(zhì)

建立中藥材規(guī)范化種植基地對(duì)水質(zhì)的考查主要是對(duì)地下水和地表水污染情況的研究與分析，地下水的質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)是對(duì)重金屬含量、來(lái)源及動(dòng)態(tài)等的測(cè)定與分析。

研究方法：采用搜集資料、實(shí)地調(diào)查與取樣分析相結(jié)合的方法，對(duì)建立中藥材規(guī)范化種植基地的水質(zhì)狀況進(jìn)行研究。

研究?jī)?nèi)容：水質(zhì)的研究?jī)?nèi)容包括地表水、地下水及其質(zhì)量。

地表水主要來(lái)源于大氣降水，地表水調(diào)查研究的內(nèi)容主要是對(duì)用于灌溉的水源的水質(zhì)情況、是否受到過(guò)工業(yè)“三廢”污染，流經(jīng)地區(qū)是否有農(nóng)藥、重金屬及其它有害物質(zhì)的污染源等。

地下水是指埋藏在地面以下的水，即埋藏在疏松的沉積物孔隙中和堅(jiān)硬的巖石裂隙中的水，分為松散沉積孔隙水、巖溶裂隙沉溶洞水、基巖裂隙水和多年凍土孔隙裂隙水等四大類型。地下水在其運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，不斷地與各種巖石、土壤互相接觸、互相交換，溶解了許多物質(zhì)。地下水的這種礦化作用使其含有豐富的可溶性鹽和少量氣體、膠體物質(zhì)。其調(diào)查研究的主要內(nèi)容是無(wú)機(jī)鹽含量，尤其是重金屬含量。地下水常用礦化度和水化學(xué)類型對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行描述。地下水的總礦化度是措地下水中合有的各種化學(xué)成分的總量。其表示單位為每一升水含有的可溶性鹽分的克數(shù)。地下水的化學(xué)類型常根據(jù)水中的六種陰陽(yáng)離子含量多少來(lái)進(jìn)行分類，這六種離子是HC031-、S042-、CL1-、Na1+、Ca2+、Mg2+等。

4.空氣質(zhì)量與環(huán)境質(zhì)量

主要是對(duì)建立中藥材規(guī)范化種植基地的空氣狀況與環(huán)境條件進(jìn)行分析。

空氣與環(huán)境質(zhì)量的調(diào)查與研究方法：主要利用野外調(diào)查與分析測(cè)試相結(jié)合，對(duì)空氣與環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查與分析。

研究?jī)?nèi)容：空氣質(zhì)量主要是對(duì)建立中藥材規(guī)范化種植基地的地區(qū)的空氣污染進(jìn)行調(diào)查與分析，空氣是否受到污染、污染狀況及其對(duì)中藥材生長(zhǎng)發(fā)育和中藥材產(chǎn)品質(zhì)量的影響。大氣主要污染物：碳粒、石灰、碳酸鈣、氧化鋅、二氧化鉛等粉塵微粒；硫化物二氧化硫、三氧化硫、硫酸、硫化氫、硫醇等；氮化物一氧化氮、二氧化氮、氨等；氧化物臭氧、過(guò)氧化物、一氧化碳等；鹵化物：氯、氯化氫、氟化氫等；有機(jī)化合物碳化氫、甲醛、有機(jī)酸、焦油、有機(jī)氯化物、酮等。空氣中S02的濃度為0.0001%的時(shí)候，它就能引起植物中毒。常見(jiàn)的工業(yè)廢氣有二氧化硫、氟等。

環(huán)境質(zhì)量的調(diào)查分析內(nèi)容包括生產(chǎn)基地周圍有無(wú)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、化學(xué)工業(yè)企業(yè)以及對(duì)中藥材產(chǎn)生污染的工業(yè)企業(yè)，中藥材生產(chǎn)地上游的工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)廢物的排放對(duì)中藥材生長(zhǎng)是否構(gòu)成污染等情況，生產(chǎn)基地生物群落常年發(fā)生病蟲(chóng)害與發(fā)展的中藥材品種常出現(xiàn)的病蟲(chóng)害的關(guān)系，以及發(fā)展品種易發(fā)生的病蟲(chóng)害的適應(yīng)環(huán)境和寄主植物與當(dāng)?shù)刂参锶郝涞年P(guān)系等。工業(yè)“三廢”即廢水、廢氣、廢渣，是引起土壤污染的主要來(lái)源。廢水用于灌溉，往往帶來(lái)重金屬及汞、砷等物質(zhì)造成污染。如制革廠、電鍍廠、冶煉廠、化工制藥廠等的污水中含有汞、鉻、鉛、砷等重金屬化合物與砷化物。工業(yè)廢氣、廢渣，也會(huì)對(duì)中藥材生長(zhǎng)及質(zhì)量造成影響。

化肥與化學(xué)農(nóng)藥對(duì)環(huán)境造成的污染也是環(huán)境質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容�；瘜W(xué)農(nóng)業(yè)對(duì)上世紀(jì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展起了巨大的作用�；瘜W(xué)肥料的研究成功及其在農(nóng)業(yè)中的廣泛應(yīng)用，極大地提高了作物產(chǎn)量，可以說(shuō)為解決人口快速增長(zhǎng)而帶來(lái)的食物短缺起到了重要的作用�；瘜W(xué)農(nóng)藥的應(yīng)用，使很多危害植物生長(zhǎng)及人類健康的蟲(chóng)害、病菌得到了有效控制。化學(xué)肥料、化學(xué)農(nóng)藥的不合理施用也給人類生存空間帶來(lái)了不可忽視的環(huán)境污染，且有越來(lái)越嚴(yán)重的發(fā)展趨勢(shì)。中藥材重金屬含量超標(biāo)的原因之一是化學(xué)肥料與化學(xué)農(nóng)藥的泛用。如質(zhì)量不符合要求，雜質(zhì)含量高的化肥施用到土壤中，會(huì)造成植物重金屬含量超標(biāo)。施用含有重金屬的殺蟲(chóng)劑，可取得較好的防治效果，但也造成藥材被動(dòng)吸收金屬與重金屬對(duì)土壤的污染。